疫苗作為常溫下不能儲(chǔ)藏的醫(yī)藥產(chǎn)品,需要借助疫苗冷庫(kù)來(lái)儲(chǔ)藏保持活性。那么疫苗冷庫(kù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是什么?
疫苗儲(chǔ)存是一項(xiàng)很重要的工作,各類疫苗均有相應(yīng)貯存溫度和保存條件,若疫苗保存不當(dāng),常常會(huì)導(dǎo)致疫苗效能降低,甚至失效。弱毒凍干苗一般應(yīng)低溫保存,濕苗則應(yīng)低溫凍結(jié)保存,滅活苗應(yīng)保存于2~8℃,溫度過(guò)高會(huì)引起油佐劑苗的油、水分層,甚至發(fā)霉變質(zhì),導(dǎo)致抗原性喪失,油佐劑滅活苗、組織滅活苗,鋁佐劑苗均不能凍結(jié),否則會(huì)破乳,產(chǎn)生凝集塊,影響疫苗接種效果。
疫苗冷庫(kù)建造標(biāo)準(zhǔn)是什么?
1、疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)符合GSP疫苗冷庫(kù)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、《冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010等技術(shù)規(guī)范要求。
2、根據(jù)疫苗的儲(chǔ)藏溫度要求及流通量要求配備兩個(gè)冷庫(kù),同時(shí)需控制庫(kù)內(nèi)濕度為35%~75%;疫苗冷庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備,實(shí)現(xiàn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、調(diào)控、記錄及24小時(shí)連續(xù)監(jiān)控功能;
3、疫苗冷庫(kù)應(yīng)配備自動(dòng)報(bào)警裝置,在庫(kù)內(nèi)溫濕度超過(guò)報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)下能實(shí)現(xiàn)有效報(bào)警,如聲光報(bào)警、短信報(bào)警等;
4、疫苗冷庫(kù)應(yīng)配備備用供電系統(tǒng)和制冷機(jī)組,或者采用自動(dòng)輪值制冷機(jī)組,以確保疫苗冷庫(kù)的不間斷運(yùn)行,保障疫苗儲(chǔ)藏安全。同時(shí),監(jiān)控設(shè)備等也應(yīng)配備有不間斷電源。